Nadzór i kontrola diagnostyki laboratoryjnej

Kontrolą i oceną czynności diagnostyki laboratoryjnej zajmuje się Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych. Czytaj więcej o kompetencjach rady.

Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych prowadzi wykaz laboratoriów. Każdy podmiot, który prowadzi laboratorium, musi złożyć wniosek o wpis laboratorium do tego wykazu.

Jak przebiega kontrola

1. Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych powołuje wizytatorów spośród diagnostów laboratoryjnych, którzy mogą:
   • sprawdzić pomieszczenia laboratorium,
   • obserwować, jak wykonywane są czynności diagnostyki laboratoryjnej,
   •  żądać informacji, wyjaśnień i udostępnienia dokumentacji medycznej,
   • wydawać zalecenia powizytacyjne.
2. Diagnosta laboratoryjny otrzymuje protokół z wizytacji najpóźniej 14 dni od jej przeprowadzenia.
3. Jeśli wizytator stwierdził nieprawidłowości, które mają wpływ na wyniki badań diagnostycznych, powiadamia o tym właściwego wojewodę.
4. Wojewoda może skontrolować podmiot, które wykonuje działalność leczniczą i sprawdzić, czy działa on zgodnie z warunkami określonymi w przepisach.
5. Wojewoda sporządza protokół z kontroli.
6. Wojewoda może wykreślić podmiot z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, jeśli stwierdził:
   • rażące naruszenie warunków wykonywania działalności leczniczej,
   • że podmiot nie zastosował się do zaleceń pokontrolnych.

Podstawa prawna

• Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U z 2014 r., poz. 1384)
• Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz.U. 2016 r. poz. 1638)